《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》經2005年8月31日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2005年11月1日起施行。國家質檢總局2002年3月27日頒布的《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》同時廢止。
 
                                                                                                                                  局 長  李長江
                                                                                                                            二○○五年九月十五日



                                             中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法


                                                                    第一章 總    則
 
第一條  根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》），制定本辦法。

第二條  國家對重要工業(yè)產品實行生產許可證制度管理。

第三條  在中華人民共和國境內從事生產、銷售或者在經營活動中使用實行生產許可證制度管理的產品的，應當遵守本辦法。
任何企業(yè)未取得生產許可證不得生產實行生產許可證制度管理的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的產品。

第四條  工業(yè)產品生產許可證管理，應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第五條  國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）負責全國工業(yè)產品生產許可證統(tǒng)一管理工作，對實行生產許可證制度管理的產品，統(tǒng)一產品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
國家質檢總局內設全國工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室），負責全國工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作，制定產品發(fā)證實施細則，審核工業(yè)產品生產許可證產品審查機構（以下簡稱審查機構），指定承擔發(fā)證檢驗任務的產品檢驗機構，統(tǒng)一管理核查人員資質以及審批發(fā)證等工作。

第六條  根據需要，省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局（以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局）可以負責部分產品的生產許可證審查發(fā)證工作，具體產品目錄由國家質檢總局確定并公布。

第七條  省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內的工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督和管理工作，根據《管理條例》和國家質檢總局規(guī)定，承擔部分產品的生產許可證審查發(fā)證工作。
省級質量技術監(jiān)督局內設工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室），負責本行政區(qū)域內的工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。
縣級以上地方質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內生產許可證的監(jiān)督檢查工作。

第八條  審查機構受國家質檢總局的委托，承擔起草相關產品發(fā)證實施細則、組織實地核查以及核查人員技術培訓等工作。

第九條  從事生產許可證工作的機構和人員應當依法行政、恪盡職守、熱情服務、嚴格把關。

第十條  國家質檢總局和省級質量技術監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產許可證工作的信息化建設，公布生產許可事項，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實現網上審批。


 
                                                                      

                                                                      第二章  生產許可程序

 
                                                                         第一節(jié) 申請和受理

 
第十一條  企業(yè)取得生產許可證，應當符合下列條件：
（一）有營業(yè)執(zhí)照；
（二）有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；
（三）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；
（四）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
（五）有健全有效的質量管理制度和責任制度；
（六）產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
（七）符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

第十二條  審查機構受國家質檢總局的委托，根據相關產品的特點，行業(yè)發(fā)展狀況和國家有關政策，組織起草產品實施細則。
國家質檢總局根據《管理條例》的相關規(guī)定，批準發(fā)布產品實施細則。對產品實施細則作特殊規(guī)定的，國家質檢總局會同國務院有關部門制定并發(fā)布。
省級許可證辦公室和審查機構根據產品實施細則的規(guī)定，負責組織或者配合組織產品實施細則的宣貫工作。

第十三條  省級質量技術監(jiān)督局應當按照生產許可證發(fā)證工作的進度安排，以登報、上網等方式告知本行政區(qū)域內的生產企業(yè)，并負責組織企業(yè)的申報工作。審查機構應當積極配合做好相關工作。

第十四條  企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向其所在地的省級質量技術監(jiān)督局提出申請。
企業(yè)正在生產的產品被列入目錄的，企業(yè)應當在國家質檢總局規(guī)定的時間內申請取得生產許可證。

第十五條  省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》（見附件1）。

第十六條  省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，對申請材料不符合實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》（見附件2）一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，對申請材料不符合《行政許可法》和《管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》（見附件3）。

第十七條  省級質量技術監(jiān)督局以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得生產許可證。
 

                                                                         第二節(jié) 審查與決定
 
第十八條  省級質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)申請后，省級許可證辦公室或者審查機構應當組織對企業(yè)進行審查。企業(yè)審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗，其中一項不合格即判為企業(yè)審查不合格。

第十九條  實施細則規(guī)定由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)。
實施細則規(guī)定由審查機構組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查機構。審查機構應當自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級許可證辦公室。

第二十條  企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。

第二十一條  審查機構或者省級許可證辦公室應當制定企業(yè)實地核查計劃，并提前5日通知企業(yè)。
實施細則規(guī)定由審查機構組織審查的，企業(yè)實地核查計劃應當同時抄送企業(yè)所在地省級許可證辦公室。

第二十二條  審查機構或者省級許可證辦公室應當指派2至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。

第二十三條  審查組應當按照實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。

第二十四條  企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
經核查合格，需要送樣檢驗的，應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。

第二十五條  檢驗機構應當在實施細則規(guī)定的時間內完成檢驗工作，并出具檢驗報告。

第二十六條  由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查機構，審查機構應當自受理企業(yè)申請之日起40日內將申報材料匯總，并報送全國許可證辦公室。
由審查機構負責組織審查的，審查機構應當自受理企業(yè)申請之日起40日內將申報材料匯總，并報送全國許可證辦公室。

第二十七條  國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證證書；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》（見附件4）。

第二十八條  根據本辦法第十八條規(guī)定，省級許可證辦公室或者審查機構判定企業(yè)審查不合格時，應當及時書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

第二十九條  國家質檢總局將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。同時，相關產品的發(fā)證情況還要及時通報國家發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門等。

第三十條  生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產的，應當在生產許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出換證申請。

第三十一條  企業(yè)獲得生產許可證后需要增加申請項目的，應當按照實施細則規(guī)定的程序辦理增項手續(xù)。符合條件的，換發(fā)生產許可證證書，但有效期不變。

第三十二條  在生產許可證有效期內，因國家有關法律法規(guī)、產品標準及技術要求發(fā)生較大改變而修訂實施細則時，全國許可證辦公室將根據需要組織必要的實地核查和產品檢驗。

第三十三條  在生產許可證有效期內，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生較大變化的（包括生產地址變更、生產線重大技術改造等），企業(yè)應當及時向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，審查機構或者省級許可證辦公室應當按照實施細則的規(guī)定重新組織實地核查和產品檢驗。

第三十四條  省級許可證辦公室、審查機構和全國許可證辦公室應當將企業(yè)辦理生產許可證的有關資料及時歸檔，公眾有權查閱。企業(yè)檔案材料的保存時限為5年。

 
                                                                   第三節(jié) 對審查工作的監(jiān)督檢查
 
第三十五條  全國許可證辦公室組織對企業(yè)核查工作質量進行監(jiān)督檢查。
省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查的，由全國許可證辦公室組織審查機構實施抽查；審查機構組織企業(yè)實地核查的，由全國許可證辦公室組織省級許可證辦公室實施抽查。

第三十六條  實施監(jiān)督檢查，應當制訂監(jiān)督檢查計劃，包括檢查組組成、具體檢查時間以及被檢查企業(yè)等內容。

第三十七條  檢查計劃應當提前通知企業(yè)所在地省級質量技術監(jiān)督局，省級質量技術監(jiān)督局應當對檢查工作予以配合。

第三十八條  監(jiān)督檢查工作完成后，由檢查組寫出書面報告及處理建議，上報全國許可證辦公室。

第三十九條  全國許可證辦公室將通過查閱檢驗報告、檢驗結論對比等方式對檢驗機構的檢驗過程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行監(jiān)督檢查。
 

                                                                 第四節(jié)  集團公司的生產許可
 
第四十條  集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。
各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

第四十一條  所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時，應當向集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查的，集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以書面形式委托所屬單位所在地省級許可證辦公室組織核查。集團公司所在地省級許可證辦公室負責按規(guī)定程序匯總上報有關材料。 

第四十二條  集團公司取得生產許可證后，新增加的所屬單位需要與集團公司一起辦理生產許可證的，新增所屬單位審查合格后，換發(fā)生產許可證證書，但有效期不變。  

第四十三條  所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證的，經審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產品檢驗費，公告費按證書數量收取。

第四十四條  其他經濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行。
 


                                                                   第五節(jié)  委托加工備案
 
第四十五條  從事委托加工實行生產許可證制度管理的產品的委托企業(yè)和被委托企業(yè)，必須分別到所在地省級許可證辦公室申請備案。

第四十六條  委托企業(yè)必須是合法經營的企業(yè)，被委托企業(yè)必須持有合法有效的生產許可證。

第四十七條  委托企業(yè)和被委托企業(yè)向所在地省級許可證辦公室申請備案時，應當提供如下材料：
（一）委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
（二）被委托企業(yè)的生產許可證復印件；
（三）公證的委托加工合同復印件；
（四）委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產品銷售；
（五）委托加工產品標注式樣。

第四十八條  省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內，進行必要的核實，并對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。

第四十九條  委托加工企業(yè)必須履行備案承諾，不得隨意改變委托合同和產品標注方式。

第五十條  委托加工備案不得向企業(yè)收費。


 


                                                                
                                                               第三章 核查人員的管理
 
第五十一條  核查人員需取得相應資質，方可從事企業(yè)實地核查工作。

第五十二條  核查人員包括工業(yè)產品生產許可證注冊審查員（以下簡稱審查員）、高級審查員和技術專家。

第五十三條  審查員應當具備下列條件：
（一）年齡在65周歲（含65周歲）以下；
（二）大專（含大專）以上學歷或者中級（含中級）以上技術職稱；
（三）熟悉相關產品生產工藝、產品質量標準和質量管理體系；
（四）從事質量工作滿5年。

第五十四條  全國許可證辦公室對省級許可證辦公室或者審查機構培訓的人員進行考核注冊，并批準后頒發(fā)審查員注冊證書，證書有效期為3年。

第五十五條  審查員注冊證書期滿前3個月內應當按規(guī)定申請換證，并符合以下條件：
（一）年齡在65周歲（含65周歲）以下；
（二）在證書有效期內至少完成6次工業(yè)產品生產許可證企業(yè)實地核查；
（三）每年至少參加15小時工業(yè)產品生產許可證相關工作培訓；
（四） 遵守審查員行為規(guī)范，無違法違規(guī)行為。
高級審查員在證書有效期內，滿足前款規(guī)定的條件，并每年至少擔任審查組長3次的，方可按規(guī)定換發(fā)高級審查員注冊證書；僅滿足前款規(guī)定條件的，可換發(fā)審查員證書。

第五十六條  省級許可證辦公室或者審查機構負責組織審查員期滿換證申報工作，全國許可證辦公室負責為符合換證條件的人員換發(fā)證書。

第五十七條  審查員申請晉升高級審查員，應當符合以下條件：
（一）在注冊證書有效期內，至少完成10次生產許可證企業(yè)實地核查，并擔任6次以上審查組長；
（二）每年參加20小時以上生產許可證相關工作培訓；
（三）遵守審查員行為規(guī)范，無違法違規(guī)行為。

第五十八條  申請晉級人員向省級許可證辦公室或者審查機構提出晉級申請，全國許可證辦公室對省級許可證辦公室或者審查機構上報的申請晉級人員進行考核，符合晉級要求的，經全國許可證辦公室批準后，頒發(fā)高級審查員注冊證書，證書有效期3年。

第五十九條  技術專家是指未取得審查員注冊證書，但根據工作需要可以為生產許可證企業(yè)實地核查提供技術咨詢的有關人員。

第六十條  申請技術專家資格的人員應當具備以下條件：
（一）大學本科（含大學本科）以上學歷或者高級技術職稱；
（二）從事相關專業(yè)工作滿10年；
（三）精通相關產品專業(yè)知識并屬于相關領域的技術權威。

第六十一條  省級許可證辦公室或者審查機構可以根據需要，向全國許可證辦公室提出技術專家備案申請，經全國許可證辦公室批準后，可參加企業(yè)的實地核查工作。

第六十二條  技術專家參加企業(yè)實地核查工作時，不作為審查組成員，不參與做出審查結論。

第六十三條  注冊證書持有者應當妥善保管證書，證書遺失或者損毀，應當及時申請補領。

第六十四條  核查人員應當按照產品實施細則的規(guī)定開展企業(yè)實地核查。進行核查時，需向被核查企業(yè)出示相關證件。

第六十五條  核查人員對企業(yè)進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。
 

                                                                  第四章 審查機構的管理
 
第六十六條  審查機構必須具備以下基本條件：
（一）有健全的管理制度和有效的運行機制；
（二）有與開展相關產品審查工作相適應的工作人員；
（三）有適宜的辦公場所和辦公設施；
（四）掌握生產許可證工作的有關法律法規(guī)和規(guī)定，了解生產許可證的工作機制和程序；
（五）了解相關產品的行業(yè)狀況和國家產業(yè)政策；
（六）沒有從事相關產品生產、銷售、監(jiān)制、監(jiān)銷的行為。

第六十七條  符合第六十六條規(guī)定條件的單位可以向全國許可證辦公室申請承擔相關產品的審查機構工作，并提交以下材料：
（一）承擔相關產品審查機構的書面申請；
（二）申請機構的組織機構代碼證書、法人營業(yè)執(zhí)照或者社會團體法人登記證書；
（三）申請單位的基本情況；
（四）相關產品的行業(yè)發(fā)展水平、企業(yè)分布和產品檢驗機構的基本情況；
（五）從事產品質量監(jiān)督和生產許可證工作的經歷。

第六十八條  全國許可證辦公室對申請單位的資格進行審查，必要時派員實地考查核實，并上報國家質檢總局擇優(yōu)批準符合資質要求的單位承擔審查機構工作。

第六十九條  審查機構應當自批準之日起15日內向全國許可證辦公室提交審查機構負責人名單及崗位設置等基本情況。審查機構負責人發(fā)生變化時，應當及時將變化情況報全國許可證辦公室備案。

第七十條  審查機構開展企業(yè)實地核查時，不得妨礙企業(yè)的正常生產經營活動，不得索取或者收受企業(yè)的財物。

第七十一條  審查機構在從事生產許可證工作時，不得有下列行為：
（一）未按規(guī)定期限完成審查工作；
（二）出具虛假審查結論；
（三）擅自增加實施細則以外的其他條件；
（四）未向企業(yè)說明企業(yè)有權選擇有資質的檢驗機構送樣檢驗；
（五）從事或者介紹企業(yè)進行生產許可有償咨詢；
（六）向企業(yè)推銷生產設備、檢驗設備或者技術資料；
（七）聘用未取得相應資質的人員從事企業(yè)實地核查工作；
（八）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。